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    40年,化工讓醫療滿足了人們多樣化需

    改革開放40年,中國醫療衛生領域的變化有目共睹,從最初的看病老三樣聽診器、血壓計、體溫表,到如今的B超、螺旋CT、血氣分析儀……40年滄桑巨變,中國醫療衛生事業發展飛速。這其中,化工的貢獻功不可沒,從以前的玻璃點滴瓶到如今的塑料點滴袋,從以前一些簡單的感冒發燒藥到如今的保健品,化工讓醫療滿足了人們多樣化需求。
     
      化學制藥追趕國際先進
     
      作為精細化工的一個重要分支,40年來,中國化學制藥行業取得了非凡的成就,與發達國家之間的差距不斷縮小,并在全球醫藥研發中扮演著越來越重要的角色,為人民健康事業作出了巨大貢獻。
     
      化學制藥一直是我國制藥行業中的主力軍,但早些年我國化學制藥主要以普藥為主,技術含量低。
     
      改革開放以來,中國化學制藥飛速發展。據中國化學制藥工業協會的數據,我國醫藥產業銷售收入已由1978年的72.8億元增長到2017年的29826億元,增長了400多倍,超過日本,成為全球第二大醫藥市場,占全球份額10.8%,僅次于美國。我國制藥企業迅速壯大,2018年《財富》世界500強名單中,中國華潤和中國醫藥集團2家中國藥企入榜,分別位居第86位和194位。中國華潤有限公司以821.84億美元的營收,位居上榜藥企第一位。尤其是在化學原料藥方面,隨著國際化學原料藥產業逐步轉移,中國已成為世界原料藥生產大國,產品也在向中高端邁進。
     
      在國際影響方面,中國藥品也從基本滿足需求發展至遠銷海外,從1978年到2017年,醫藥行業出口金額從2.8億美元增加到608億美元,增加217倍,已是全球原料藥生產市場份額最大的國家;進口額也從0.4億美元增加至558.8億美元,增加1397倍。中國藥企也爭相進軍海外,復星、綠葉、上海醫藥和人福等為代表的國內知名藥企紛紛走出去,在全球范圍內尋找并購目標,收效顯著。2017年,中國藥企海外并購數量達52起,涉及金額達744.8億元。
     
      同時,國際知名藥企也在積極參與中國市場,自1980年8月2日,我國第一個合資制藥企業——中國大冢制藥有限公司正式簽約以來,施貴寶、史克、楊森等知名跨國藥企無不到中國來設立生產基地。而近年來跨國藥企來華設立研發中心則是對中國醫藥投資環境和創新環境的進一步認可。輝瑞、諾華、拜耳等知名企業都在中國建立研發中心。
     
      在研發方面,中國化學制藥正不斷縮小與發達國家之間的差距,研發能力正在全球醫藥研發中扮演越來越重要的角色。目前,我國可生產1500多種原料藥和中間體。更加值得一提的是,1987年9月,我國第一個自主發明、具有全新化學結構的新藥青蒿素及其衍生物問世。隨后,我國科研人員又在青蒿素類衍生物和本芴醇的基礎上,研制開發出更勝一籌的復方蒿甲醚。2015年,其發明人屠呦呦因此獲得諾貝爾獎。中國特色原料藥開始在國際上占據重要地位。
     
      維生素是化學原料藥中的一類重要產品,它不僅可用作藥品,也催生了巨大的維生素保健品市場。目前我國幾乎所有維生素都由國內獨資或合資企業生產。
     
      我國維生素工業起源于上世紀50年代末,當時主要以生產醫藥用原料為主。上世紀80年代,我國已基本形成除生物素以外的各種維生素生產體系,但中間體依賴進口,產量和規模遠不能滿足市場需求。90年代以來,我國各種維生素及中間體的生產技術相繼突破。目前,我國是全球最大的維生素出口國之一,一些產品的產量、生產工藝及質量國際領先。特別是2001年維生素H投產后,中國已是全球極少數能夠生產全部維生素品種的國家之一。根據中國化學制藥工業協會和飼料工業協會統計,目前我國各類維生素總年產能力20萬噸,其中,氯化膽堿、維生素C的年產量均占全球的40%,維生素E占全球30%,維生素A占全球10%。
     
      有公開說法稱,如果沒有化工技術合成營養品、藥品,人類對營養物質的攝入量將減少1/3,人均壽命也將隨之縮短。因此,化學制藥前景無限。
     
      醫用塑料用量飛速增長
     
      曾經,我國醫用診斷和治療設備器械全部依靠進口,而改革開放后的十幾年,我國醫用塑料制品市場年均增長率高達1518%,在各種醫療器械產品市場年增長率中名列前茅。改革開放40年,醫用塑料產業以其高附加值、高增速和擁有廣闊的市場潛力而備受矚目,從制造加工技術到醫用新材料種類日漸完善。醫藥化工企業通過采用新型塑料材料,使醫療器械更安全、更環保。
     
      玻璃點滴瓶、玻璃大針管,這恐怕是不少讀者幼時的“恐怖”記憶。然而,隨著時代的發展和化工行業技術水平的提升,今天人們再去醫院,已經很難見到這些器械了。尤其是玻璃制器械,已經悄然變成了塑料制品。
     
      聚氯乙烯作為醫用材料已有多年歷史,其具有抗化學腐蝕性,對氧化劑、還原劑以及強酸都有很強的抵抗力,而且耐磨,易于生產、使用安全、成本低廉。這類材料與靜脈注射液和血液之間有良好的相容性,因而得到廣泛應用,如各種醫用軟管、血液存儲裝置、透析附件、外科手套、醫療條件以及人造器官等。聚氯乙烯作為醫用材料,不僅符合材料學要求,還能滿足生物學要求:所使用的增塑劑、穩定劑等添加劑無毒,且不易從聚氯乙烯材料中滲出;良好的生物相容性,不致畸致癌,不引起過敏反應;良好的血液相容性、溶血性低、抗凝血性好。
     
      醫療行業大規模使用塑料替代玻璃和金屬材料,是因為塑料有四大優勢:成本較低,可以不必消毒重復使用,適合用作一次性醫療器械的生產原料;加工簡單,利用其塑性可以加工成各種各樣的有用結構,而金屬和玻璃很難制造成復雜結構的制品;堅韌,富有彈性,不像玻璃那樣易破碎;具有良好的化學惰性和生物安全性。這些性能優勢使塑料在醫療器材中具有廣泛應用,主要包括聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚碳酸酯、ABS、聚氨酯等。
     
      不過,不是什么塑料都可以勝任醫療工作的,由于要與藥液接觸或與人體接觸,醫用塑料的基本要求是具有化學穩定性和生物安全性。簡單來說,塑料材料中的組成成分不能析出進入藥液或人體,不會引起組織器官的毒性和損傷,對人體必須是無毒無害的。
     
      我國醫用塑料市場巨大,2017中國醫療健康產業投資白皮書稱,2016年我國醫療器械市場規模達到3700億元,從2001年起連續保持了約20%的年增長率?梢灶A見的是,隨著科學技術的發展、醫療水平的提高和醫療產品的種類不斷增加,我國醫療器械未來的市場規模將持續擴大。
     
      生物材料替代人體組織
     
      生物醫用材料又稱生物材料,是一類用于診斷、治療、修復和替換人體組織、器官或增進其功能的新型高技術材料,其不僅是構成現代醫學基礎的生物醫學工程和生物技術的重要基礎,而且對材料科學和生命科學等相關學科的發展有重要的促進作用,已發展為整個經濟體系中最具活力的產業之一。而作為材料學的支柱,化工在其中起到了重要的作用。
     
      生物材料是新事物,我國在1978年以前較少見,根據使用部位的不同,使用的材料有很大差異。比如,上世紀60年代出現的人造心臟瓣膜,就使用了不銹鋼、鈦合金等金屬,以及聚丙烯、聚四氟乙烯等高分子材料,而最常見的義齒,也有硬質塑料牙、瓷牙和金屬牙之分。
     
      在醫用材料領域,我國生物材料的研究始于20世紀90年代中后期。近年來,我國生物醫用材料研制和生產迅速發展,現已經成為一個重要的新興產業,總產值增長率遠高于國民經濟平均發展速度,初步形成以國家工程研究中心、企業創新中心、省部級工程中心和重點實驗室為核心的生物醫用材料科技創新體系,研發工作開始集中于學科和產業發展的方向和前沿。目前,我國生物醫用材料在臨床應用中主要用作醫療器械,已成為整個醫療器械產業的重要基礎,其產品約占醫療器械市場的四到五成。據統計數據顯示,2010年我國生物醫用材料市場規模約670億元,發展到2016年增長至1730億元左右,增長了158.21%,近幾年增速呈加快趨勢。
     
      生物醫用材料是當代科學技術中涉及學科最廣泛的多學科交叉領域,是現代醫學兩大支柱——生物技術和生物醫學工程的重要基礎,河北柯瑞生物醫藥有限公司研究和攻關的正是這個領域。他們研發的快速止血材料,采用很多高科技技術,填補了國內空白。如今,這一止血產品已在北京301醫院、河北省人民醫院、白求恩國際和平醫院等多家醫院開展臨床研究。該公司還與日本組織工程材料界著名企業TACHYON株式會社共同開展膠原蛋白止血、修復技術研究,目前已申請專利7項,獲得授權3項,并引進專利3項。
     
      目前,我國已相繼研發成功硬腦膜、硬脊膜、口腔修復膜、組織誘導性骨和軟骨等生物材料。近年來,國內品牌市場占有率逐年提升,硬腦膜、心臟封堵器、心血管支架以及骨科創傷修復器械等國產生物材料的市場份額已達到50%以上,部分高端生物醫用材料已經實現進口替代。比如目前運用最廣泛的生物醫用材料——生物醫用陶瓷,具備良好的生物相容性、化學穩定性、耐侵蝕和抗降解等特征,可長期植入體內;比如生物高分子材料,可在體內酸、堿或酶的作用下降解為小分子或單體,或被代謝為二氧化碳和水排出體外,植入體內后自行降解,可免除必須術后取出的麻煩;再比如,生物復合材料可為多種生物醫用材料的復合發揮各材料的優秀特性,與單體材料相比,復合材料的性能有較大程度提高。


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